Warning: Missing argument 1 for is_robot(), called in /home/u8509/breast-cancer.ru/www/includes/common_func.php on line 3070 and defined in /home/u8509/breast-cancer.ru/www/includes/common_func.php on line 1109
Клинические испытания
Все о заболеваниях молочной железы
Задать вопрос | Записаться на прием    

На главную Написать письмо Карта сайта

Доброкачественные болезни
Рак молочной железы
Диагностика
Лечение
Факторы риска
Лечение 4 стадии рака молочной железы
Словарь
Для врачей
Ответы на вопросы
О сайте, контакты
Тематические статьи












Главная > Рак молочной железы > Клинические испытания
Клинические испытания Версия для печати

Диагностика
Лечение
Факторы риска
Лечение 4 стадии рака молочной железы
Заболеваемость раком молочной железы
Клинические испытания
Местно-распространенный

Что такое клинические испытания?

Клинические испытания — это исследования эффективности лекарственных средств, хирургических вмешательств, медицинских изделий.

Почему проводят клинические испытания?

Эффективность и безопасность любого лекарственного средства, хирургического вмешательства, медицинского изделия должна быть доказана. Только так регулирующие органы государства могут дать разрешение на распространение препарата, операции, изделия и проч.

Как проходят клинические испытания лекарственных средств?

Клинические испытания лекарств имеют 3 фазы. В первой фазе доказывают отсутствие или допустимость токсичности препарата на животных. Во второй фазе исследования исследуют эффективность препарата на животных. В третьей фазе исследуют эффективность препарата при лечении людей. Естественно, каждая фаза должна позитивный эффект, в противном случае исследуемый препарат не допускается до проведения следующей фазы. В России проводятся как правило 3 фаза клинических испытаний.

Кто заказывает? Кто организует? Кто проводит?

Заказчиком исследования выступает фармацевтическая компания. Организатором является CRO — Clinical Research Organization — компания-посредник, обеспечивающая связь с лечебными учреждениями, врачами, участвующими в клинических испытаниях. Исполнителем является врач или группа врачей.

Есть ли польза для больных от участия в клинических испытаниях?

Да. К сожалению, реалии таковы, что большинство пациентов не могут позволить себе дорогостоящие лекарства, в то время как в клинических испытаниях они могут получить их бесплатно. Например, компания проводит исследование препарата для устранения стоматита (воспаление слизистой оболочки полости рта) у больных получающих химиотерапию. При этом больные обеспечиваются как исследуемым препаратом, так и препаратами для химиотерапии.

Есть ли вред для больных от участия в клинических испытаниях?

Вред не исключен. Исследуется экспериментальный препарат. Безусловно, что до этого была исследована его токсичность на животных, однако исключить все побочные эффекты невозможно. Каждый пациент на случай возникновения побочных реакций, ухудшающих его здоровье, получает страховку. В большинстве случаев побочные эффекты исследуемого препарата регистрируются редко (большинство врачей не берутся за клинические испытания, где есть риск нанесения вреда здоровью пациента, так как именно врач несет и моральную и юридическую ответственность за это).

Что делать если вам предложили участвовать в клинических испытаниях?

Прежде всего, вам требуется время, поэтому никогда не подписывайте документов сразу как вам их предложили. Обязательно внимательно прочитайте. Возьмите информированное согласие домой и в спокойной обстановке прочтите его, выпишите на отдельный лист все вопросы. При следующей встрече с врачом задайте их, получите ответы. Взвесив все «за» и «против» решите для себя участвовать или нет в клинических испытаниях.

Что такое информированное согласие?

Информированное согласие — это «стержень» любого клинического испытания, без которого невозможно ничего. Оно представляет собой несколько листов, на которых распечатана информация об исследовании, о правах и обязанностях пациента, об этическом комитете, о возможных побочных эффектах, контактная информация исследователя.





2003 © www.breast-cancer.ru
Design, programming, content
and promotion by A4-design
Rambler's Top100   Рейтинг@Mail.ru A4-design