|
|
Митоксантрон р-р д/ин. 20 мг/10 мл; фл. темн. стекл. 10 мл кор. 1; № 013628/012002, 18.01.2002 от Jelfa S.A. (Польша); код EAN:5904398623023 Раствор для инъекций 10 мл митоксантрон 20 мг (соответствует митоксантрона дигидрохлориду 23,28 мг) во флаконах темного стекла по 10 мл; в коробке 1 флакон. Фармакологическое действие Блокирует топоизомеразу II. Встраивается между парами оснований ДНК, блокирует процессы репликации и транскрипции, ингибирует митоз (преимущественно в S-фазе). Показания Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых, рак молочной железы, злокачественные лимфомы, первичный печеночно-клеточный рак, рак яичников, рак предстательной железы (гормональноустойчивый IV стадии с болевым синдромом). Противопоказания Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): застойная сердечно-сосудистая недостаточность, нарушения ритма сердца, боль за грудиной, уменьшение фракции выброса левого желудочка, лейкопения, тромбоцитопения, редко анемия. Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, стоматит, боль в животе, в отдельных случаях транзиторное нарушение функции печени. Прочие: общая слабость, лихорадка, аменорея, алопеция, аллергические реакции, в отдельных случаях нарушение функции почек; местные реакции флебит, некроз (при экстравазации).ВзаимодействиеЦитарабин, цисплатин, циклофосфамид, 5-фторурацил, метотрексат, винкристин, дакарбазин и др. цитостатики повышают кардио- и миелотоксичность.Способ применения и дозыВ/в, интраплеврально. Путь введения и режим дозирования устанавливаются индивидуально. При раке молочной железы, неходжкинской лимфоме, раке печени и яичников 14 мг/м2 1 раз в 3 нед. У пациентов, ранее получавших химиотерапию, и при комбинированной терапии дозу уменьшают до 1012 мг/м2. При острых нелимфобластных лейкозах у взрослых для индукции ремиссии в дозе 1012 мг/м2 в/в медленно в течение 35 мин или в/в капельно в течение 1530 мин ежедневно в течение 5 дней до суммарной дозы 5060 мг/м2. Непосредственно перед введением необходимую дозу митоксантрона разбавляют не менее чем в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Максимальная суммарная доза митоксантрона 200 мг/м2. При интраплевральной инстилляции (при метастазах в плевру при раке молочной железы и неходжкинских лимфомах) рекомендуемая разовая доза 2030 мг. Перед инстилляцией необходимо эвакуировать плевральный экссудат; препарат, разведенный в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводить медленно (в течение 510 мин), без усилий; период ретенции 1-й дозы в плевральной полости 48 ч (в этот период пациенты должны много двигаться, чтобы обеспечить оптимальное внутриплевральное распределение препарата). По истечении указанного времени (48 ч) проводится повторное дренирование плевральной полости. Если количество выпота составляет менее 200 мл, первый цикл лечения прекращают, если более 200 мл назначают повторную инстилляцию в дозе 30 мг (перед повторной инстилляцией необходим контроль гематологических показателей). Максимальная доза для одного цикла лечения 60 мг. Если количество лейкоцитов и тромбоцитов в пределах нормы, интраплевральную инстилляцию можно повторить через 4 нед. В процессе лечения необходим постоянный контроль клеточного состава периферической крови, показателей функции печени, функциональных исследований сердца (ЭКГ, ЭхоКГ, определение фракции выброса желудочков). Перед (за 4 нед) и после (в течение 4 нед) интраплеврального введения следует избегать системной терапии цитостатиками. Не замораживать Дата согласования14.07.2006 Цитировано по сайту Регистр Лекарственных средств России |
and promotion by |
|