Warning: Missing argument 1 for is_robot(), called in /home/u8509/breast-cancer.ru/www/includes/common_func.php on line 3070 and defined in /home/u8509/breast-cancer.ru/www/includes/common_func.php on line 1109
Митоксантрон
Все о заболеваниях молочной железы
Задать вопрос | Записаться на прием    

На главную Написать письмо Карта сайта

Доброкачественные болезни
Рак молочной железы
Словарь
Для врачей
Лекарственные средства
Ответы на вопросы
О сайте, контакты
Тематические статьи












Главная > Для врачей > Лекарственные средства > Химиопрепараты > Митоксантрон
Митоксантрон Версия для печати

Доксорубицин (адриабластин)
Кселода
Таксол (паклитаксел)
Митомицин
Метотрексат
Цисплатин
Таксотер
Навельбин
Митоксантрон
Винбластин
Винкристин
5-фторурацил
Циклофосфамид
Эпирубицин (фарморубицин)
Келикс
Ифосфамид

Митоксантрон

р-р д/ин. 20 мг/10 мл; фл. темн. стекл. 10 мл кор. 1; № 013628/01–2002, 18.01.2002 от Jelfa S.A. (Польша); код EAN:5904398623023
Латинское названиеMitoxantronДействующее вещество›› Митоксантрон* (Mitoxantrone*) АТХ:›› L01DB07 МитоксантронФармакологическая группа›› Другие противоопухолевые средстваНозологическая классификация (МКБ–10)›› C50 Злокачественные новообразования молочной железы›› C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы›› C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]›› C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 10 мл митоксантрон 20 мг (соответствует митоксантрона дигидрохлориду — 23,28 мг)
вода для инъекций до 10 мл вспомогательные вещества: кислота уксусная; натрия ацетат безводный; натрия хлорид; натрия пиросульфит

во флаконах темного стекла по 10 мл; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Блокирует топоизомеразу II. Встраивается между парами оснований ДНК, блокирует процессы репликации и транскрипции, ингибирует митоз (преимущественно в S-фазе).

Показания

Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых, рак молочной железы, злокачественные лимфомы, первичный печеночно-клеточный рак, рак яичников, рак предстательной железы (гормональноустойчивый IV стадии с болевым синдромом).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): застойная сердечно-сосудистая недостаточность, нарушения ритма сердца, боль за грудиной, уменьшение фракции выброса левого желудочка, лейкопения, тромбоцитопения, редко — анемия.

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, стоматит, боль в животе, в отдельных случаях — транзиторное нарушение функции печени.

Прочие: общая слабость, лихорадка, аменорея, алопеция, аллергические реакции, в отдельных случаях — нарушение функции почек; местные реакции — флебит, некроз (при экстравазации).ВзаимодействиеЦитарабин, цисплатин, циклофосфамид, 5-фторурацил, метотрексат, винкристин, дакарбазин и др. цитостатики повышают кардио- и миелотоксичность.Способ применения и дозыВ/в, интраплеврально. Путь введения и режим дозирования устанавливаются индивидуально.

При раке молочной железы, неходжкинской лимфоме, раке печени и яичников — 14 мг/м2 1 раз в 3 нед. У пациентов, ранее получавших химиотерапию, и при комбинированной терапии дозу уменьшают до 10–12 мг/м2.

При острых нелимфобластных лейкозах у взрослых для индукции ремиссии — в дозе 10–12 мг/м2 в/в медленно в течение 3–5 мин или в/в капельно в течение 15–30 мин ежедневно в течение 5 дней до суммарной дозы 50–60 мг/м2.

Непосредственно перед введением необходимую дозу митоксантрона разбавляют не менее чем в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Максимальная суммарная доза митоксантрона — 200 мг/м2.

При интраплевральной инстилляции (при метастазах в плевру при раке молочной железы и неходжкинских лимфомах) рекомендуемая разовая доза — 20–30 мг. Перед инстилляцией необходимо эвакуировать плевральный экссудат; препарат, разведенный в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводить медленно (в течение 5–10 мин), без усилий; период ретенции 1-й дозы в плевральной полости — 48 ч (в этот период пациенты должны много двигаться, чтобы обеспечить оптимальное внутриплевральное распределение препарата). По истечении указанного времени (48 ч) проводится повторное дренирование плевральной полости.

Если количество выпота составляет менее 200 мл, первый цикл лечения прекращают, если более 200 мл — назначают повторную инстилляцию в дозе 30 мг (перед повторной инстилляцией необходим контроль гематологических показателей). Максимальная доза для одного цикла лечения — 60 мг.

Если количество лейкоцитов и тромбоцитов в пределах нормы, интраплевральную инстилляцию можно повторить через 4 нед.
На протяжении 4 нед до и 4 нед после интраплеврального введения митоксантрона следует избегать системной терапии цитостатическими средствами.Меры предосторожностиС осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца, предшествующим облучением средостения, угнетением кроветворения, выраженными нарушениями функции печени или почек, ветряной оспой, опоясывающим герпесом и др.

В процессе лечения необходим постоянный контроль клеточного состава периферической крови, показателей функции печени, функциональных исследований сердца (ЭКГ, ЭхоКГ, определение фракции выброса желудочков).

Перед (за 4 нед) и после (в течение 4 нед) интраплеврального введения следует избегать системной терапии цитостатиками.
Во время лечения необходимо использовать адекватные меры контрацепции.Особые указанияНепосредственно перед в/в введением необходимое количество раствора для инъекций разбавляют до нужной концентрации 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы, для внутриплевральной инстилляции — раствором натрия хлорида. Оставшуюся часть неразбавленного препарата можно хранить в оригинальной герметичной упаковке при температуре 5–25 °C в течение 1 нед или в холодильнике в течение 2 нед.Срок годности3 годаУсловия храненияСписок А.: В защищенном от света месте, при температуре 5–25 °C.

Не замораживать

Дата согласования14.07.2006

Цитировано по сайту Регистр Лекарственных средств России





2003 © www.breast-cancer.ru
Design, programming, content
and promotion by A4-design
Rambler's Top100   Рейтинг@Mail.ru A4-design