|
|
Форма выпуска, состав и упаковка Навельбина Раствор для инъекций 1 мл, винорелбина дитартрат 13.85 мг, в т.ч. винорелбина 10 мг 1 мл флаконы (10) пачки картонные. Раствор для инъекций 1 мл 1 фл. винорелбина дитартрат 13.85 мг 69.25 мг, в т.ч. винорелбина 10 мг 50 мг 5 мл флаконы (10) пачки картонные. Регистрационный №:р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл, 50 мг/5 мл: фл. 10 шт. П № 011707/012000 17.02.00 Фармакологическое действие Противоопухолевый препарат из группы винкаалкалоидов. Оказывает цитостатическое действие, связанное с ингибированием полимеризации тубулина в процессе клеточного митоза. Навельбин блокирует митоз в фазе G2 + M и вызывает разрушение клеток в интерфазе или при последующем митозе. Препарат действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении в высоких дозах оказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый Навельбином, выражен слабее, чем у винкристина. Фармакокинетика После в/в введения винорелбин интенсивно и на продолжительное время захватывается тканями. Показания рак легкого (немелкоклеточный); Режим дозирования Навельбин вводят только в/в. В случае монотерапии средняя доза препарата составляет 2530 мг/м2 поверхности тела 1 раз в неделю. В случае проведения полихимиотерапии доза и частота введения Навельбина зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии. Побочное действие Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия. Со стороны периферической нервной системы: возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов; редко парестезии; после длительного лечения пациенты могут жаловаться на повышенную утомляемость мышц нижних конечностей. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, реже рвота; вследствие действия препарата на вегетативную нервную систему кишечника запор; в отдельных случаях парез кишечника; редко паралитическая кишечная непроходимость. Со стороны дыхательной системы: возможны затруднение дыхания, бронхоспазм. Местные реакции: флебит. Прочие: алопеция, боли в челюсти. Противопоказания беременность; Беременность и лактация Навельбин противопоказан к применению при беременности. Особые указания Следует соблюдать осторожность при применении Навельбина у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени.При случайном попадании препарата в окружающие ткани возникает боль в месте введения, возможен некроз тканей. Следует избегать случайного попадания препарата в глаза. Если это произошло, глаз следует немедленно и тщательно промыть. Навельбин не применяют одновременно с рентгенотерапией, захватывающей область печени. Передозировка Симптомы: возможна гранулоцитопения с развитием суперинфекции. Лекарственное взаимодействие Лекарственное взаимодействие препарата Навельбин не описано. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности 3 года. После дополнительного разведения препарата физиологическим раствором или раствором глюкозы срок хранения составляет 24 ч (при комнатной температуре). Активные компоненты Нозологический указатель Анатомо- терапевтическая система классификации Клинико- фармакологический указатель Цитировано по сайту Здоровье ТВ |
and promotion by |
|